Fresenius Kabi iPSUM

Lo Stabilimento Fresenius Kabi iPSUM di Villadose (RO) consta di quattro reparti di produzione a ciclo continuo, di cui un reparto di produzione di API orali e tre reparti di produzione di prodotti sterili, nei quali operano complessivamente più di 100 operatori.

Fresenius Kabi iPSUM fa parte del gruppo Fresenius Kabi ed è leader nella produzione sterile cGMP di Principi Attivi Farmaceutici (API) beta-lattamici, sia per uso orale che sterile, fornendo oltre 50 prodotti diversi a più di 70 paesi, continuando a sviluppare la sua presenza nel campo delle penicilline e cefalosporine semisintetiche, con un focus principale sulla produzione sterile.

Lo stabilimento di Villadose (RO) costituisce il maggior centro di ricerca e produzione di Fresenius Kabi iPSUM, dove i team dei reparti Produzione, Innovation&Development, Quality Assurance e Regulatory Affaires lavorano di concerto per lo studio, lo sviluppo, la produzione in GMP e la commercializzazione di principi attivi (API).

Le strutture all’avanguardia utilizzate nei diversi reparti produttivi di cui si compone lo stabilimento di Villadose sono approvate da tutte le principali autorità sanitarie, tra cui FDA, EDQM e AIFA.

Uno dei reparti sterili è dedicato alla produzione, attraverso due diverse linee produttive, di antibiotici in forma liofilizzata. La liofilizzazione, anche nota come crioessiccamento, è una tecnologia utilizzata per rimuovere l’acqua da prodotti sensibili e termolabili senza danneggiarli. Una volta liofilizzati, i prodotti possono essere conservati in maniera permanente ed essere successivamente ricostituiti reintegrando l’acqua.

Le lavorazioni nei reparti di produzione avvengono secondo le tradizionali operazioni unitarie tipiche dell’industria chimico-farmaceutica, che prevedono la dissoluzione delle materie prime, la sintesi, il work up, la filtrazione sterilizzante, la cristallizzazione e separazione dalle acque madri, l’essiccamento sotto vuoto.